法(fa)制網(wang)首頁>>
藥物產品專利(li)與用途專利(li)有啥區別(bie)
發布時間︰2020-02-23 00:00 星期五
來(lai)源(yuan)︰法(fa)制日報——法(fa)制網(wang)

武(wu)漢(han)病毒(du)研究所申請(qing)瑞(rui)德西韋用途專利(li)惹爭議

藥物產品專利(li)與用途專利(li)有啥區別(bie)


連(lian)日來(lai),中國科(ke)學院he) han)病毒(du)研究所處于(yu)輿(yu)論風口浪(lang)尖。2月4日晚間,該所因在官網(wang)上發布《duan)夜? 誑019新型冠狀病毒(du)藥物篩(shai)選(xuan)方(fang)面(mian)取(qu)得重要進展》一(yi)文(wen),再次遭到諸多網(wang)友xuan)疤址?薄/p>


文(wen)中稱,對在我國尚未上市,且具有知識產權(quan)壁壘的藥物瑞(rui)德西韋,我們依據國際慣例,從(cong)保護國家利(li)益的角度出發,在1月21日申報了中國發明專利(li)(抗2019新型冠狀病毒(du)的用途),並將通過PCT(專利(li)合作(zuo)協定(ding))途徑進入全球主要國家。


隨即(ji),該說法(fa)在網(wang)上引(yin)起了鋪天蓋地的批評,“瑞(rui)德西韋被(bei)武(wu)漢(han)病毒(du)研究所搶注(zhu)了發明專利(li)”的說法(fa)甚囂(xiao)塵上。背(bei)後事實究竟(jing)如何(he)?武(wu)漢(han)病毒(du)研究所是否有權(quan)利(li)申請(qing)發明專利(li)?與美國吉利(li)德科(ke)學公司(以下(xia)簡稱吉利(li)德)的藥品專利(li)是否構成沖突?這一(yi)專利(li)申請(qing)是否能(neng)夠在國家知識產權(quan)局的審查(cha)中順利(li)通過?


多位知識產權(quan)法(fa)專家在接(jie)受《法(fa)制日報》記者采訪時bei)疲 wu)漢(han)病毒(du)研究所可以申請(qing)發明專利(li),這是一(yi)種(zhong)用途專利(li),不同于(yu)吉利(li)德已(yi)獲授權(quan)的產品專利(li)權(quan),但從(cong)目前吉利(li)德早已(yi)在中國布局專利(li)的實際情況,以及an)糜猛咀 li)的實際操作(zuo)層(ceng)面(mian)來(lai)看,武(wu)漢(han)病毒(du)研究所的專利(li)申請(qing)恐在新穎性(xing)、創造(zao)性(xing)、實用性(xing)上存在問題,最終(zhong)獲得專利(li)的希望不大。


針(zhen)對相關知情人士在接(jie)受媒(mei)體采訪時所說的,“專利(li)申請(qing)是為了保護國家利(li)益,也是一(yi)種(zhong)談(tan)判手法(fa)”,上述(shu)受訪專家予以駁斥,認為申請(qing)專利(li)是市場行為,不必在道德上xi)胃gao),更不要攀扯上國家利(li)益、公共利(li)益。這樣的專利(li)即(ji)便通過,在與原研廠(chang)商(shang)的談(tan)判中也cai)揮卸啻笞zuo)用。在發生公共健康危機之時,如果想借此制約國外(wai)原研廠(chang)商(shang),恐怕只會延誤時bei)/p>


發現藥品最新用途可以申請(qing)用途專利(li)


瑞(rui)德西韋系吉利(li)德研發的藥品,武(wu)漢(han)病毒(du)研究所怎麼可以拿來(lai)申請(qing)專利(li)?武(wu)漢(han)病毒(du)研究所是否真(zhen)如一(yi)些(xie)評論所說,“搶了美國公司專利(li)”?ke)涫擔 饈且yi)種(zhong)誤讀。在專利(li)法(fa)的保護對象中,既有產品專利(li),也有包括用途專利(li)在內的方(fang)法(fa)專利(li)。


用途專利(li),是指將已(yi)有產品用于(yu)新的目的的發明。如果產品的新用途能(neng)夠產生預料不到的技術效果,則(ze)這種(zhong)用途具有突出的實質性(xing)特點和顯著的進步,該發明具備創造(zao)性(xing)。


南京(jing)知識產權(quan)法(fa)庭庭長姚兵兵告訴(su)《法(fa)制日報》記者,武(wu)漢(han)病毒(du)研究所申請(qing)瑞(rui)德西韋用途專利(li),確有法(fa)律依據。公開資料顯示,瑞(rui)德西韋是核 類(lei)似物,目前在剛果(金)開展治療(liao)埃博拉出血熱的Ⅱ和Ⅲ期臨床研究。“原用途是治療(liao)埃博拉出血熱的,現在發現可以用于(yu)治療(liao)新型冠狀病毒(du),這是該藥物的新用途,所以yuan)幼 li)申請(qing)角度是可以的。當然(ran)其也會受到一(yi)定(ding)的限制,即(ji)原研藥的基(ji)礎化合物專利(li),這是基(ji)礎。”


在這方(fang)面(mian)最為典型的例子就是萬(wan)艾可,即(ji)“ba)wei)哥”,原是用于(yu)治療(liao)心(xin)血管疾病的藥物,後來(lai)發現對男性(xing)陽(yang)萎有非常好的療(liao)效,所以該藥物又zhi)簧昵qing)了song)掠猛咀 li)。


“專利(li)是搶不了的,這是專利(li)領域的常識。”采訪中,廣西民族大學廣西知識產權(quan)發展研究院院長齊愛民說,“在專利(li)領域,藥品是你發明的,跟這個藥品怎麼cong)檬橇交hui)事。”


事實上,在全世界範duan) 冢 ┤鎘猛咀 li)都是廣受鼓勵的。“專利(li)采取(qu)地域性(xing)原則(ze),所謂美國專利(li),只對美國生效。想在其他國家受到保護,必須在目標國重新申請(qing),當然(ran)可以通過PCT模式進行便捷申請(qing),但若沒有申請(qing)就不會獲得授權(quan),沒有授權(quan)就不能(neng)主張(zhang)權(quan)利(li)。”齊愛民說。


原研廠(chang)商(shang)已(yi)有申請(qing)處于(yu)實質審查(cha)階(jie)段(duan)


那麼,吉利(li)德是否在中國進行過相關專利(li)布局呢?


《法(fa)制日報》記者查(cha)詢發現,吉利(li)德在中國申請(qing)化合物瑞(rui)德西韋專利(li)的時間為2020年02月23日,公開日為2020年02月23日,授權(quan)日為2020年02月23日;吉利(li)德在中國申請(qing)瑞(rui)德西韋用于(yu)治療(liao)冠狀病毒(du)感染(ran)的方(fang)法(fa)專利(li)時間為2020年02月23日,公開日2020年02月23日。


但是,2019新型冠狀病毒(du)于(yu)2020年02月23日才被(bei)確定(ding),1月5日分離到病毒(du)毒(du)株。“這意(yi)味著,在1月5日之前,不可能(neng)有人對瑞(rui)德西韋是否具有抗新型冠狀病毒(du)的效果進行研究或實驗。”甦(su)州(zhou)大學王健法(fa)學院教(jiao)授董炳和說。


從(cong)美國方(fang)面(mian)公布的信(xin)息來(lai)看,將瑞(rui)德西韋用于(yu)治療(liao)新型冠狀病毒(du)感染(ran)的肺炎的時間為1月26日,顯然(ran)晚于(yu)武(wu)漢(han)病毒(du)研究所申請(qing)專利(li)的時間。董炳和認為,武(wu)漢(han)病毒(du)研究所在1月21日前確實進行了瑞(rui)德西韋抗新型冠狀病毒(du)的研究和實驗,但沒有證據表明吉利(li)德在此之前進行過相關研究或試驗。


“從(cong)專利(li)法(fa)來(lai)說,武(wu)漢(han)病毒(du)研究所對瑞(rui)德西韋用于(yu)治療(liao)新冠肺炎的方(fang)法(fa)發明享有專利(li)申請(qing)權(quan),其于(yu)1月21日申請(qing)專利(li)是正(zheng)當行使其專利(li)申請(qing)權(quan),不存在搶先申請(qing)或注(zhu)冊的情形。”董炳和說。


董炳和表示,判斷某個人申請(qing)專利(li)是不是“搶”,關鍵在于(yu)這個人是不是有專利(li)申請(qing)權(quan)。新的化合物與化合物的新用途是兩個不同的發明創造(zao),已(yi)有化合物的這種(zhong)用途與那種(zhong)用途,也是不同的發明創造(zao)。根據現有信(xin)息,瑞(rui)德西韋用于(yu)治療(liao)新型冠狀病毒(du)感染(ran)的新用途,是武(wu)漢(han)病毒(du)研究所的研究團隊發明的,不是從(cong)吉利(li)德那里搶來(lai)的或抄(chao)來(lai)的,是武(wu)漢(han)病毒(du)研究所的職ba)穹 鰲/p>


但這並不意(yi)味著,武(wu)漢(han)病毒(du)研究所的此項專利(li)申請(qing)就能(neng)順利(li)審核通過。姚兵兵說,吉利(li)德上述(shu)在中國獲得授權(quan)的專利(li)以及正(zheng)在進行申請(qing)的專利(li),是其核song)xin)基(ji)礎專利(li),武(wu)漢(han)病毒(du)研究所的專利(li)勢必落(luo)入其保護範duan)  Ksui)然(ran)目前ba) han)病毒(du)所的具體申請(qing)內容尚未公開,但上述(shu)兩件專利(li)申請(qing)中權(quan)利(li)要求的保護範duan)?芸恚 昧爍矸旱納餃桓拍畎押粑老喙氐牟《du)都涵蓋在內,所以武(wu)漢(han)病毒(du)研究所的申請(qing)獲得授權(quan)難度較大。


的確,從(cong)國家知識產權(quan)局對吉利(li)德的授權(quan)公告來(lai)看,吉利(li)德的專利(li)布局已(yi)經非常全面(mian)。尤其是2016年9月,吉利(li)德已(yi)就瑞(rui)德西韋治療(liao)冠狀病毒(du)的用途,向國家知識產權(quan)局申請(qing)了專利(li)。目前正(zheng)處于(yu)實質審查(cha)階(jie)段(duan),將來(lai)一(yi)旦獲得授權(quan),新型冠狀病毒(du)似乎也很難說不是冠狀病毒(du)的一(yi)種(zhong),這就意(yi)味著在後申請(qing)的武(wu)漢(han)病毒(du)研究所,其申請(qing)在專利(li)法(fa)要求的新穎性(xing)上存疑。


“相對于(yu)新型冠狀病毒(du),冠狀病毒(du)是上位概念,可以包含已(yi)發現的和未發現的,甚至人為制造(zao)出來(lai)的。從(cong)專利(li)保護範duan)?慕嵌人擔 餃桓拍罡哺橇訟xia)位概念,也就是下(xia)位概念落(luo)入上位概念的保護範duan)?!倍 退怠/p>


並不掌(zhang)握(wo)制備方(fang)法(fa)用途專利(li)意(yi)義不大


即(ji)便新穎性(xing)沒問題,後續在實施中仍然(ran)會因為吉利(li)德的專利(li)而(er)遭遇困難xuan)6 腿餃  sui)然(ran)吉利(li)德的專利(li)未必會破壞武(wu)漢(han)病毒(du)所申請(qing)的專利(li)的新穎性(xing),但“瑞(rui)德西韋用于(yu)治療(liao)新冠肺炎可能(neng)落(luo)入吉利(li)德專利(li)(將來(lai)獲得授權(quan)後)的保護範duan)? wu)漢(han)病毒(du)研究所申請(qing)的專利(li)在實施時可能(neng)會構成侵權(quan)”。


齊愛民同樣認為,就算武(wu)漢(han)病毒(du)研究所獲得用途專利(li)授權(quan),在實施中也存在巨大困境(jing)。“ba) han)病毒(du)研究所申請(qing)的用途專利(li),在實施中需要吉利(li)德對其基(ji)礎專利(li)的授權(quan)許可。”一(yi)個樂(le)觀(guan)的情況是,如果武(wu)漢(han)病毒(du)研究所獲得專利(li),吉利(li)德要想把瑞(rui)德西韋用于(yu)治療(liao)新冠肺炎,也需要得到武(wu)漢(han)病毒(du)研究所的專利(li)授權(quan),最後很可能(neng)導致交叉許可,即(ji)雙方(fang)相互(hu)把專利(li)授權(quan)給(gei)對方(fang),雙方(fang)都可以生產和銷(xiao)售(shou)。


董炳和分析說,如果武(wu)漢(han)病毒(du)研究所的專利(li)獲得授權(quan),最終(zhong)可能(neng)是兩家以交叉許可的方(fang)式合作(zuo),如果合作(zuo)不成,只能(neng)尋求專利(li)法(fa)第51條規(gui)定(ding)的強制許可。即(ji)一(yi)項取(qu)得專利(li)權(quan)的發明或者實用新型比前已(yi)經取(qu)得專利(li)權(quan)的發明或者實用新型具有顯著經濟(ji)意(yi)義的重大技術進步,其實施又有賴于(yu)前一(yi)發明或者實用新型的實施的,國務院專利(li)行政(zheng)部門根據後一(yi)專利(li)權(quan)人的申請(qing),可以給(gei)予實施前一(yi)發明或者實用新型的強制許可。


實施中的問題還不止這些(xie)。如果遭遇侵權(quan),權(quan)利(li)人有很大可能(neng)無法(fa)維權(quan),由此也會導致所謂的專利(li)授權(quan)只停留在紙(zhi)面(mian)上。


姚兵兵說,當專利(li)涉及產品已(yi)經具有廣泛的治療(liao)用途時,專利(li)權(quan)人可能(neng)很難證明並獲得救濟(ji),“因為制造(zao)者和銷(xiao)售(shou)者可能(neng)僅(jin)僅(jin)是為了已(yi)經存在的非侵權(quan)的醫(yi)療(liao)用途而(er)分zhi)鷸圃zao)和銷(xiao)售(shou)藥品,然(ran)後醫(yi)生在治療(liao)行為中使用該藥物,到底(di)是用于(yu)受保護的新用途疾病還是原用途疾病,往(wang)往(wang)很難證明”。


董炳和指出,武(wu)漢(han)病毒(du)研究所申請(qing)專利(li),法(fa)律上沒錯,但道德上應譴責。“正(zheng)確的處理方(fang)式是防御性(xing)公開,把技術細(xi)節全部公開以破壞在後申請(qing)的新穎性(xing),防le)褂腥松昵qing)專利(li),自(zi)己也不要申請(qing)專利(li)。”他呼吁(yu)武(wu)漢(han)病毒(du)研究所在申請(qing)文(wen)件公布後主動請(qing)求撤回(hui)申請(qing)。


2月5日,相關知情人士在接(jie)受媒(mei)體采訪時bei)疲  li)申請(qing)是為了保護國家利(li)益。“如果我們不搶先注(zhu)冊藥品用途,以後這個藥物的供(gong)應、價(jia)格上都保證不了。國外(wai)公司想給(gei)你藥就給(gei)你藥,不想給(gei)你藥就不給(gei)你藥,想要多少錢就要多少錢,這樣中國必將受制于(yu)人。中國如果有了瑞(rui)德西韋藥物用途專利(li),其他的專利(li)我們可以和國外(wai)公司進行交叉許可,這也是一(yi)種(zhong)談(tan)判手法(fa)。”

對yuan)耍  腿餃  昵qing)專利(li)是市場行為,是為競爭目的,不必在道德上xi)胃gao),更不要扯上國家利(li)益、公共利(li)益。沒有產品專利(li),不掌(zhang)握(wo)制備方(fang)法(fa),在與原研藥廠(chang)商(shang)的談(tan)判中是沒有多大作(zuo)用的。在發生公共健康危機之時,想靠這樣的方(fang)式制約國外(wai)原研廠(chang)商(shang),恐怕只能(neng)是延誤時bei)V劣yu)說國外(wai)原研廠(chang)商(shang)以專利(li)要挾,我國還有專利(li)強制許可制度可以對其進行xing)際/p>

責任編輯︰梁成棟
相關新聞
中彩网投 | 下一页